Training Medical Devices Regulation (MDR)

Mikrocentrum

In de training Medical Devices Regulation (MDR) word je gedurende de dag meegenomen in de nieuwe MDR regelgeving.

Prijs

vanaf € 1.500

Niveau

Niet opgegeven

Soort

Training

Thema

Arbo en veiligheid

Meer informatie en aanmelden bij Mikrocentrum

Beschrijving

Alle medische hulpmiddelen die op de Europese interne markt gebracht worden, moeten voldoen aan de Europese verordening Medical Devices Regulation (EU-MDR). Dat geldt ook voor medische hulpmiddelen die al jaren op de markt zijn toen deze wetgeving nog niet van kracht was. Tijdens de training Regulering medische hulpmiddelen volgens MDR (2017/745/EU) word je op de hoogte gebracht van de belangrijkste regels. Deze regels hebben invloed op zorgaanbieders, aangemelde instanties (Notified Bodies), fabrikanten, importeurs, distribiteurs en serviceverleners, van medische hulpmiddelen. Maak kennis met de classificatie regels, kwaliteitsbeheersystem (QMS) en conformiteitsbeoordelingsroutes Ontdek de vereisten op het gebied van de technische documentatie, toezicht na het in de handel brengen, klinisch onderzoek en risicobeheersing Krijg inzicht in de rol van de Notified Bodies